Работа: в Котельниках, 2 вакансии

Обязанности:

Разработка и обновление плана медицинского мониторинга для проектов клинических исследований.

Консультирование сотрудников компании по медицинским вопросам во время разработки дизайна исследования и написания протокола исследования.

Проверка применимых документов исследования (протокол и поправки к протоколу, брошюра, ИРК, финальный отчет, план управления безопасностью, соответствующие инструкции по проекту и т. д.).

Консультирование исследователей, спонсоров и команды по медицинским вопросам на протяжении всего

...

Обязанности:

• В рамках клинических исследований менеджер по фармаконадзору выполняет следующие задачи:

• Сбор и анализ данных о нежелательных реакциях (НР):
  • фиксация и систематизация сообщений о побочных эффектах и серьёзных нежелательных явлениях (СНЯ), возникающих у участников клинических испытаний;
  • оценка причинно‑следственной связи между приёмом препарата и НР.
• Обработка сообщений о СНЯ:
  • своевременное уведомление спонсора исследования и этических комитетов о случаях СНЯ;

...